GME BIO

Business
장비소개

Specification
모델명	QVA I
외부 재질	SUS304(챔버 외부), SUS316/L(챔버 내부)
외측사이즈	221812102633
챔버 내측사이즈	MAIN 1797 x 792 x 745 TRANSFER HATCH 792 x 772 x 722
HEPA FILTER 규격	H14 등급(99.997%) Main 480 x 1060 x 90 Transfer Hatch 305 x 305 x 90
내장형 콤프레샤	7bar DC24V 3.5Kg
환경 온도/습도 측정범위	온도 -40℃~60℃ / 습도 0%~100%
Chamber 압력센서	±3,000pa
Air Flow 센서	0~20m/s
과산화수소 측정범위	0~1000ppm(기본장착)
HVAC 연결 규격	Main Supply 6S /Exhaust 8S Transfer hatch Supply 6S / Exhaust 4S
필요/소모 전력	AC 220 Volts 50/60Hz, 10Amps
조작	PLC & HMI 10.1Inch
과산화수소 용액 농도	30~35%
과산화수소 용량	1L
전자저울	6kg
과산화수소 주입량	4g/min
토출부 공급가스 온도	60℃~70℃
적재선반	Main Chamber Sliding Trays (2 Tiers & SUS 316 Basket 4ea) Transfer Hatch Sliding Trays (Available in 2 Tiers)
데이터 저장 및 출력 방식	USB저장 및 프린터 출력

무균 시험용 Isolator는 시험이 종료될 때까지 완전한 무균 상태를 안정적으로 유지해야 합니다.
무균시험의 신뢰성은 시험 결과에 가장 큰 영향을 주는 시험 환경에서 결정되며, Isolator는 외부 오염원을 구조적으로 차단함으로써 무균 상태를 지속적으로 보장해야 합니다.

내부 공간을 완전 멸균하는 것은 시작 단계에 불과하며, 시험이 종료될 때까지 외부 환경, 작업자 개입, 자재 반입 과정에서 발생할 수 있는 오염 리스크를 어떻게 통제하는가에 달려 있습니다.
이를 위해 구조 설계, 기류 흐름 제어, 차압 안정성, 차폐의 기술이 결합된 엔지니어링 기술이 요구됩니다.

GMEBIO의 Isolator는 신속하고 정확한 멸균, 사용자 편의성을 고려한 인체공학적 디자인, 다양한 HVAC 시스템 연결이 가능한 구조로 설계되어 높은 신뢰성과 보증을 요구하는 GMP환경에 적합한 무균 시험환경을 제공합니다.

특장점

Customizable Laboratory Equipment Integration
: 다양한 브랜드의 무균시험펌프, 파티클카운터, 부유균 테스트기 탑재 가능 (유상옵션)
RGB LED : 용이한 Cycle Step 확인
최적의 Trey system
: 다양한 무균시험용 기자재를 최대 적재량과 효율적인 멸균이 가능한 적재 디자인으로 설계
데이터 저장 및 출력
: USB & HDD 저장, 감열 프린터 출력
HVAC 시스템 유연한 연결
: 촉매(옵션) 장착 시 Room 내부 배기 또는 HVAC 배기 시스템 연동이 가능한 구조
Cycle 실시간 Real Data
: 사용자 설정 시간에 따른 그래프 데이터 송출 기능
신속한 멸균 시스템
: 동일한 멸균 검증과 신속한 멸균 cycle 운전이 가능하여 생산성 증대
소모품 절감
: 사용자가 선택한 브랜드의 시약등급 과산화수소 리필 가능
청정도 관리
: 청정도 유지가 가능한 Laminar flow 순환 구조
Custom Glove Design
: 사용자 선택형 글러브 적용 가능
High Quality Sensor : Airflow 센서, H2O2 센서, RH Temp Pres 센서, Pressure 센서
Audit Trail & 21 CFR Part 11
: DI 및 GAMP 5 기준에 따른 Computer System Validation(CSV) 지원
Transfer Hatch 구조
: 다수의 QC 시험을 지속적으로 실행할 수 있는 생산성 높은 디자인
Touch Screen
: 사용자 중심의 UX/UI 디자인을 통한 Simple 조작 가능