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공간멸균서비스

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    GCD & PQ Validation

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    HEPA Chamber

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    Semi-ISOLATOR

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    HVAC 공조기

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    HVAC+Room

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    무균 공간 멸균 GMP, GLP

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    감염 공간 멸균 BSL3/4

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    BSC,Incubator

  • GCD & PQ
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    GMEBIO는 단순한 멸균 작업을 수행하는 것에 그치지 않습니다. 당사만의 독보적인 노하우가 집약된 GCD(Gasing Cycle Development)와 PQ(Performance Qualification)를 연계하여, 국내·외 규제 기관의 엄격한 벨리데이션 기준을 충족하여 멸균 검증 데이터를 신뢰성 있도록 검증하는 벨리데이션 서비스 입니다.

    What is GCD?

    GCD (Gasing Cycle Development) 는 멸균 공간의 체적, 구조, 리크, 온·습도 등 다양한 변수를 종합적으로 분석하여 최적의 멸균 데이터를 검증하여 PQ의 보증된 데이터 스터디를 하는 과정입니다. 그만큼 정밀하고 정확한 노하우가 필요한 벨리데이션 과정으로서 GMEBIO만의 공간 멸균 검증 서비스를 경험하세요.

  • HEPA Chamber 멸균
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    백신·항암제·보톡스, 유전체 변형 의약품 제조 GMP 시설 및 BSL3 실험실의 정기 유지보수를 위한 최고의 선택은 PVHP(Pico-size Vaporized Hydrogen Peroxide) 시스템입니다. 1~3년 주기로 진행되는 헤파필터 교체 전, 증기화 과산화수소를 통해 필터 내부까지 안전하게 멸균합니다.

    헤파필터 유지보수 기준

    GMP 시설 (백신·항암제 생산시설) : 연 1회
    BSL-3 시설 : 3년 1회
    시설 특성에 맞춘 주기적 관리로 무균 환경의 신뢰성을 유지합니다.
    10-12 의 pico size 입자로만 투과가 가능한 헤파필터 구조상 선택이 아닌 필수 사항입니다.
    정확하고 안전한 멸균 검증 이후 헤파필터 교체 또는 효율성 테스트를 진행할 수 있습니다.

  • Semi-ISOLATOR 멸균
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    무균 공정의 핵심인 Semi-Isolator는 정밀한 PVHP(Pico-size Vaporized Hydrogen Peroxide) 시스템을 통해 확실하게 무균 상태를 구현할 수 있습니다. 철저한 멸균 검증(Validation)과 안정적인 무균 유지 조건 설정을 확인하여, 고객사가 최적의 환경에서 생산에 집중할 수 있도록 도웁니다. 복잡하고 다양한 구조의 Semi-Isolator 적용으로 고민하고 계신다면, 멸균 전문 파트너 GMEBIO와 상의하십시오.

    PVHP(Pico-size Vaporized Hydrogen Peroxide) System 무균 서비스

    고객사의 다양한 Semi-Isolator 시스템에 고가의 VHP 시스템을 탑재하지 못하는 경우가 많습니다.
    이 경우 가성비와 품질 높은 멸균 서비스를 통하여 간편한 멸균 벨리데이션 서비스를 통하여 무균 검증을 진행할 수 있습니다.

  • HVAC(공조기) 멸균
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    공조기 급·배기 덕트 라인의 멸균은 고도의 공간 멸균 기술과 풍부한 현장 경험이 요구되는 정밀한 공정입니다. GMEBIO는 국내외를 통틀어 극히 드문 공조기 덕트 라인 전용 멸균 및 검증 기술을 보유하고 있습니다. 복잡한 공조기 덕트 라인 내부의 오염원을 완벽히 제어하고 Validation을 제공하는 GMEBIO만의 특화된 기술력을 경험해 보십시오.

    차별화된 공간 멸균 기술

    공조기(HVAC) 덕트 라인 멸균에는 최상위 수준의 멸균 기술이 적용됩니다.
    이는 단순 멸균이 아닌, 다양한 특성을 모두 고려해야 하는 고도의 기술과 풍부한 현장 경험이 요구되는 작업입니다.
    특히 공조기 덕트 라인의 멸균은 실패 요인의 요건이 많습니다. 특히 계절 및 리크(leak) 발생에 따른 실패 요인을 최소화하여 멸균검증을 하여야 합니다. 신뢰성 높은 기술을 보유한 기업과 파트너십을 이어가는 것이 곧 생산성을 높이는 방법입니다. 이 기술의 실패 요인을 정확하게 판단하고 리스크 관리를 할 수 있는 GMEBIO의 HVAC 공조 덕트 공간 멸균 서비스를 경험하세요.

  • PVHP 자동화 멸균
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    최근 글로벌 시장의 무균 관리 법규가 강화됨에 따라, GMP 시설 외에도 병원체 감염 시설의 정확하게 멸균하여 안전을 보장해야 하는 중요성이 커지고 있습니다. GMEBIO는 이러한 엄격한 국제 기준에 부합하는 PVHP(Pico-size Vaporized Hydrogen Peroxide) 자동화 멸균 시스템을 제공합니다. 강화된 법규에 적합한 최신 멸균 기술을 찾고 계신다면, 독보적인 기술력을 보유한 GMEBIO와 상의하십시오.

    PVHP(Pico-size Vaporized Hydrogen Peroxide) 자동화 멸균 시스템

    EU-GMP, CGMP, KGMP 시설의 강화된 규정에 맞는 교차 오염 방지 시스템으로서 최소 인력으로 다양한 생산 시설을 멸균할 수 있어, 생산성과 유지관리비가 절감될 수 있는 시스템입니다. 복잡도가 높은 생산 시설의 멸균 검증 시 동일한 멸균 검증 결과를 얻을 수 있으며, 간편하고 신속하게 멸균을 수행할 수 있습니다.
    독자적인 특허 기술과 시스템 구축 노하우를 보유한 GMEBIO 만의 기술을 경험하세요.

  • GMP 시설 공간 멸균
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    GMP 무균 공정에서 시간은 곧 생산성입니다. GMEBIO는 엔지니어의 주기적인 교육을 통하여 엄격히 강화된 멸균 검증 SOP화된 표준 절차에 따라 신속하고 정확한 멸균 서비스를 제공합니다.

    모바일형 멸균 서비스

    룸 내부의 교차 오염을 최소화할 수 있도록 SOP화된 절차를 통하여 수준 높은 엔지니어의 기술을 통한 All-in-one 서비스를 제공 드립니다.

  • BSL3/4 시설 공간 멸균
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    고위험성 바이러스를 다루는 BSL-3/4 시설의 멸균은 단 한 치의 오차도 허용되지 않습니다.
    GMEBIO의 숙련된 전문 엔지니어팀은 안전한 동선 관리와 멸균 프로세스를 통하여 시설의 안전하고 정확한 멸균 검증 서비스를 제공합니다.

    고위험 시설 PVHP(Pico-size Vaporized Hydrogen Peroxide) 멸균 서비스

    BSL-3/4 시설은 입실 방향과 퇴실 방향의 구역 설정을 나누어 안전하게 멸균을 수행하여야 합니다.
    이와 시설의 특성에 맞는 안전관리 규정을 지키고 혹시모를 바이러스의 외부 반출을 완벽하게 차단하여
    멸균 서비스를 제공 드립니다.

  • BSC, Incubator
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    GMP or LAB 시설 내의 다양한 실험 기자재는 다양한 구조를 가지고 있습니다.
    이 구조에 맞도록 멸균 범위를 설정하고 적용하여야 합니다. 이 경우 다양한 실험 기자재들을 이해하고 있는 기술과  숙련된 엔지니어들의 서비스를 받아야 합니다. GMEBIO의 숙력된 엔지니어들은 주기적인 교육을 통하여 다양한 LAB시설의 실험 기자재에 대한 구조와 특성을 이해하고 있습니다.

    LAB 시설 기자재 멸균

    GMEBIO의 숙련된 엔지니어는 각 시설에서 사용되는 기자재의 특성에 맞는 공간 멸균 서비스를 제공합니다.