멸균 전: 사전 현장점검을 통해 GME Bio의 기술팀에서는 완벽한 멸균 시나리오를 구상합니다.
멸균 중: 멸균 당일에는 오랜 기간동안 체계적인 Training을 거친 멸균 전문 엔지니어들로 구성된 기술팀원들이 GMP의 SOP를 준수하며 멸균을 실시합니다.
멸균 후: 완벽한 무균 상태를 오랫동안 보존할 수 있도록 BI의 회수, 장비의 철수까지 퇴실 절차를 준수합니다.
GME Bio의 오랜 경력의 엔지니어들은 평균경력 10년이 넘는 시간동안 전국 각지의 GMP 시설들을 비롯하여 실험동물실 & 세포배양실들을 주기적으로 멸균해 왔습니다. 그 결과 실험동물실과 세포배양실의 구조와 특성을 누구보다 잘 파악하고 있으며, 멸균대행서비스 후의 잠재적인 문제요소들에 대해 잘 알고 있습니다. 이러한 오랜 경험을 바탕으로 사후에 발생할 수 있는 작은 문제들까지 사전에 방지하고 또한 무균보존을 할 수 있도록 다양한 방법들을 제안해 드리고 있습니다. 시설적인 문제에서부터 실무자들의 출입 동선, 소독제의 선택과 사용방법, 청소관리 방법까지 효과적인 컨설팅을 제공해 드릴 수 있습니다.
멸균이 진행되는 동안 해당 멸균 공간에는 멸균 팀 엔지니어들만이 출입을 할 수 있습니다. 즉, 멸균이 진행되는 Cycle동안에는 해당 시설의 실무자, 담당자 분들이 현장안을 자세히 살펴보실 수 없기 때문에 멸균이 올바르게 진행되고 있는지에 대해 당연히 궁금 해 하실 수밖에 없습니다. 그러한 이유에서도 멸균 계획서와 보고서의 내용은 상당히 중요한 부분입니다. 실무자, 담당자 분들이 보고서만 보아도 어떠한 과정으로 멸균을 진행하였는지에 대해서 쉽게 알 수 있어야 합니다. 저희 GME Bio의 멸균 결과 보고서에는 CI, BI의 DATA결과값뿐만 아니라, CI&BI의 부착 장비 세팅, LEAK TEST등 멸균의 전 과정에 이르는 다양한 사진들을 직접 촬영, 첨부함으로써 세부적인 부분들까지 자세히 확인할 수 있도록 보고서를 작성합니다. 또한, GME Bio에서 작성하는 모든 계획서와 결과 보고서는 GMP 규격을 엄격히 준수합니다.
커다란 면적을 빠른 시간안에 효과적으로 멸균하기 위해서는 많은 대수의 장비를 필요로 합니다. GME Bio는 VHP GENERATOR(과산화수소 증기 멸균기)를 직접 개발 및 제조하는 회사로서 수입장비에 의존하지 않고 멸균대행서비스를 진행합니다. 그렇기 때문에, 값비싼 장비 임대료를 지불하지 않고도 자체적으로 제조한 여러 대의 VHP장비를 상시 가동할 수 있습니다. 뿐만 아니라, VHP GENERATOR(과산화수소 증기 멸균기)의 특성상 많은 정밀한 센서들이 장비 내부에 장착되기 때문에 주기적인 점검(유지, 보수)을 받아야 하지만, 이 또한 자체적으로 신속하게 대응할 수가 있기 때문에 장비의 공백 없이 국내 최대수준의 면적시설을 멸균할 수 있습니다.
GME Bio에서는 시설의 멸균의 의뢰를 받을 경우 단순히 현장의 멸균의 성공 여부에만 초점을 맞추지 않습니다. 성공적인 멸균은 당연히 이루어져야 하는 부분이며, 멸균이 성공적으로 끝난다고 하더라도 시설의 문제 또는 부적합한 출입 절차로 인한 무균환경은 언제든지 문제가 생길 수 있기 때문입니다. 그러한 이유에서 저희 GME Bio에서는 멸균 전 사전 현장 점검을 통해 멸균 전 ·중 ·후 문제의 소지가 있는 부분들에 대해서 기술적인 컨설팅을 제공하고 있습니다. 시설의 문제에서부터 출입 절차, 소독제의 종류 등 작은 부분까지 전문적인 컨설팅을 통하여 고민을 해결해 드리고 있습니다.
많은 실험동물실 & 세포배양실 시설에서 환경모니터링의 결과에 대해서 고민을 가지고 계시고, 눈에 보이지 않는 부분들에 대해서는 쉽게 원인을 찾지 못하는 경우가 있습니다. 시설에서의 문제가 되는 경우도 있지만 때에 따라서는 쉽게 생각치 못했던 부분에서 무균환경이 파괴되는 경우도 있습니다. 이러한 경우, 오랜 경험과 Know-how가 없다면 원인을 밝혀 내는 것 또한 쉽지 않으며, 원인을 찾았다고 하더라도 큰 비용과 시간을 들이게 마련입니다. 저희 GME Bio는 국내 최다 실험동물실 & 세포배양실 시설을 성공적으로 멸균해온 전문 엔지니어들이 있고, 그 경험과 Know-how를 통해 가장 효율적이고 안정적인 방법으로 환경모니터링 문제를 해결할 수 있는 Solution의 제공을 약속합니다.
저희 GME Bio는 멸균 장비의 제조, 멸균 대행서비스와 더불어 내화학성 필름시공을 전문으로 하는 회사입니다. 오랜 경험을 통해 과산화수소증기 멸균(VHP)중 판넬의 종류에 따라서 실험동물실, 세포배양실 등의 시설에서 판넬이 손상되는 현장을 확인하였고, 이 같은 DATA의 축적과 자체 실험으로 다양한 재질에 대한 과산화수소 증기 적합성 TEST 자료를 보유하고 있습니다. 컨설팅을 통하여 가장 효율적이고 안정적인 Solution을 제공해 드리겠습니다.
실험동물실 & 세포배양실 등의 시설에는 가장 일반적인 방법인 ‘대기 확산을 통한 ROOM의 공간 멸균’외에도 배관시스템(공조시스템)을 이용한 멸균, 각종 설비 류(Isolator, BSC, Pass Box, 동결건조기, Incubator, RABS, IVC 등등)에 대한 멸균 등 다양한 방식의 멸균이 있습니다. 저희 GME Bio는 국내 최다 GMP 시설을 성공적으로 멸균해온 전문 엔지니어들이 있고, 그동안 국내의 모든 설비류에 대한 성공적인 멸 실험동물실 & 세포배양실 균을 수행한 이력이 있기 때문에 어떠한 현장과 설비류들도 가장 효과적이고 안전하게 멸균을 수행할 수 있습니다
끝까지 책임지는 무균관리 서비스
GME Bio에서는 실험동물실 & 세포배양실에 대한 CI & BI 검증만으로 만족하지 않습니다. 더 나아가 고객의 환경모니터링 검증까지 확실하게 만족할 수 있도록 기술적인 컨설팅을 제공해 드립니다. 실제로 많은 GMP 시설에서 멸균 검증에 실패하거나, 환경모니터링 결과 부적합 수치 발생으로 인해 저희 GME Bio에 많은 기술적인 자문을 요청해 주셨고, 대부분의 경우 저희 기술팀의 엔지니어가 방문해, 크고 작은 문제들을 발견하여 큰 공사없이 문제점들을 비교적 손 쉽게 해결하였습니다.
GME Bio의 ‘신뢰할 수 있는 멸균대행서비스’를 체험해 보십시오.
GME Bio의 멸균대행서비스를 이용하면, 실험동물실 & 세포배양실 시설의 실무자 분들이 직접 장비를 운용해 공간 멸균을 수행하는 것 보다 많은 장점들이 존재합니다. 멸균 수행에 필요한 인력과 시간을 절약할 수 있습니다. 멸균을 수행하게 되면 기본적으로 멸균을 계획하고 Cycle이 종료될 때 까지의 인력과 시간이 소비되며, 멸균 후에는 그에 따른 BI(생물학적 지표체)의 배양, 결과확인과 결과를 토대로 작성하는 QA문서업무 등 상당히 많은 인력과 시간, 비용이 소모됩니다. 또한, 멸균의 계획에 따라 장비를 주기적으로 점검, 교정 등 유지보수를 진행해야 하며, 소모품들도 별도의 비용으로 구매해야 합니다. GME Bio의 멸균대행서비스를 이용하여, 소중한 인력과 시간, 비용을 절약하고 완벽한 무균검증 서비스를 경험해 보십시오.
